Лицензирование рентгеновского оборудования в стоматологии регулируют приказы Минздрава № 109н и №110н. Приказ № 109н в свое время скорректировал стандарт оснащения стоматологических кабинетов. Приказ №110н изменил правила проведения рентгенологических исследований. Вместе эти регламенты значительно ослабили регуляторное давление на рентгенодиагностику в стоматологии.
Касательно рентгеновского оборудования, в обновленном «Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н есть исчерпывающий абзац: «Выполнение рентгенологических исследований в кабинете стоматологии общей практики, кабинете терапевтической стоматологии, кабинете хирургической стоматологии, кабинете ортопедической стоматологии, ортодонтическом кабинете, стоматологическом кабинете в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях, мобильном стоматологическом кабинете с применением дентального рентгеновского аппарата с цифровым приемником изображения (радиовизиограф), включенного в стандарты оснащения, предусмотренные приложениями к настоящему Порядку, не требует наличия у медицинской организации лицензии на выполнение работ (услуг) по рентгенологии». Соответственно, если клиника покупает настенный или портативный рентгеновский аппарат и использует его с визиографом, лицензия на рентгенологию ей не нужна. Здесь важно, чтобы наименование вида медицинского изделия и наименование оборудования совпадали со стандартом оснащения кабинета стоматологии.
Стандарт в Приложении № 3 указывает, что кабинете должны быть следующие виды рентгеновских систем:
- Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая с кодом 209330.
- Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая с кодом 191300.
- Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая с кодом 191230.
- Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая с кодом 173230.
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий указывается в регистрационном удостоверении Росздравнадзора. Так, для портативного стоматологического аппарата PORT-X IV – это код 173230, а для настенного дентального рентгена Owandy-RX – код в РУ 191300. Соответственно, клиника может использовать в комбинации с визиографом любой из этих аппаратов, не оформляя лицензию и не обустраивая отдельный рентгеновский кабинет.
Разрешение на рентгенодиагностику в кабинете стоматолога не исключает рентгенозащитные мероприятия. Все, что требует СанПиН 2.6.1.1192-03 в части обеспечения безопасной эксплуатации источников ионизирующего излучения при проведении рентгенологических исследований должно быть учтено и при обустройстве стоматологического кабинета (специальная отделка перегородок, дверей, окон, перекрытий) и в процессе эксплуатации оборудования (защита персонала и пациентов, радиационный контроль и пр.). Подготовка кабинета стоматолога к эксплуатации рентген-аппарата должна быть выполнена на основании специального технологического проекта размещения оборудования и расчета рентгенозащитных мероприятий ограждающих конструкций. При этом и технологический проект размещения оборудования, и результаты измерений обязательно согласовываются с Роспотребнадзором. По результатам оценки проекта и защитных мероприятий Роспотребнадзор выдает клинике санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подготовкой всей необходимой документации занимается Архитектурно-строительное бюро «СпецМедПроект», которое имеет лицензию Роспотребнадзора, опыт и компетенцию в области объемно-планировочных и инженерно-технических задач на медицинских объектах. Компания разрабатывает и помогает реализовать технологические проекты на размещения источников ионизирующего излучения, а поставкой рентгеновского оборудования, на весь ассортимент которого имеются регистрационные удостоверения, занимается ГК «Дентекс».
Важно! Все вышесказанное актуально только для рентгеновского оборудования с визиографом. Рентген-аппараты для съемки на пленку и с рабочей нагрузкой более 200 (мА х мин)/нед размещаются в рентген-кабинете и к ним предъявляются другие требования.
Широкий выбор дентальных рентгеновских аппаратов и радиовизиографов с РУ предлагает ГК «Дентекс» – позвоните по телефону 8 (800) 700-80-58 или напишите на info@dentex.ru
► 49
Статьи из данной серии:
Создание клиники: cемь раз отмерь, один раз построй
http://dentaltimes.ru/news/main/main_92.html
Ремонт помещения под клинику: пошаговая инструкция от Спецмедпроект
http://dentaltimes.ru/news/main/main_130.html
Основные ошибки планирования работ при открытии клиники
http://dentaltimes.ru/news/archive/y2016/2016_122.html
Планирование размещения рентгенаппарата в стоматологической клинике: от выбора помещения до лицензирования
http://dentaltimes.ru/news/main/main_151.html
Особенности размещения рентгенаппаратов в помещениях
http://dentaltimes.ru/news/archive/y2016/2016_120.html
Операционный блок в стоматологической клинике: особенности создания и функционирования
http://dentaltimes.ru/news/archive/y2016/2016_121.html
Как открыть хорошую стоматологию, которую будут любить и дети, и взрослые?
Клиника Голливуд
http://dentaltimes.ru/news/archive/y2016/2016_123.html
Как открыть хорошую стоматологию, которую будут любить и дети, и взрослые?
Интервью с Андреем Николаевым, владелцем стоматологической клиники «Голливуд»
http://dentaltimes.ru/news/main/main_96.html
Клиника Потяева
http://dentaltimes.ru/news/archive/y2015/2015_10.html