Р. Мериске-Штерн, Н. Энклинг, В. Шилли, С. Джеспен, С. Байер, П. Йорен
Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Комитетом по Клиническим Испытаниям Университета Виттен-Хердеке (Виттен, Германия)
Избыточное давление на кортикальную костную ткань является фактором, способствующим резорбции кости вокруг имплантата. Цилиндрические титановые имплантаты SICace (SIC invent AG) имеют самонарезающую резьбу и внутренний шестигранный тип соединения с переключением платформы. Самонарезающая резьба и особый протокол установки имплантата позволяют контролировать компрессию окружающей кости в зоне имплантации в зависимости от качества кортикальной костной ткани.
Рис. 1. Имплантат SICace (SIC invent AG)
Цель исследования заключалась в клинической оценке резорбции костной ткани в зоне установки имплантатов, а также функционирования имплантатов SICace в кости I и II класса в случаях одиночной имплантации.
Материалы и методы. 26 пациентам установили 96 имплантатов SICace (длина 9,5 мм, диаметр 4 и 5 мм) с откидыванием лоскута в сформированную костную ткань боковых отделов нижней челюсти. После 3 мес остеоинтеграции имплантаты раскрывали и изготавливали ортопедические конструкции. Окончательные коронки фиксировали через 4 мес после имплантации, после чего следовал период наблюдения, включавший в себя семь контрольных посещений. Все осложнения были зафиксированы, в течение периодов остеоинтеграции и функциональной нагрузки получали пять рентгенограмм, с помощью которых регистрировали изменение высоты костного гребня. Изначальный уровень кости сразу после установки имплантата принимали за ноль. Предполагали, что дизайн поверхности имплантата позволит снизить убыль костной ткани через 25 мес после имплантации до предельной границы критерия клинического успеха (1,5 мм) или до меньших значений (Albrektsson & Isidor, 1994).
Результаты. По завершении остеоинтеграции все имплантаты были стабильны, в ходе наблюдения отторжения или поломки имплантатов зарегистрировано не было. Резорбция костной ткани от момента имплантации до фиксации постоянной коронки была минимальна и составила в среднем 0,56 мм (доверительный интервал (ДИ) 95 % от –0,69 до –0,42). В течение последующего 21 мес дополнительная резорбция кости составила 0,08 мм (ДИ 95 % –0,20; 0,04). Уровень гигиены полости рта пациентов был хорошим: индекс зубного налета составил 0,52 (ДИ 95 % 0,46; 0,58), индекс кровоточивости – 0,37 (ДИ 95 % 0,32; 0,42). Существенных изменений глубины зондирования в области имплантатов выявлено не было, средняя величина измерений составила 2,39 мм (ДИ 95 % 2,34; 2,44). Из технических осложнений отметили только небольшие сколы керамической облицовки двух коронок.
Рис. 2. Пациент с индивидуальной прикусной вилкой для рентгенографии
Заключение. Клинические испытания имплантатов SICace показали отличные результаты: через два года после имплантации резорбция костной ткани была существенно ниже допустимой.
Ключевые слова: результаты имплантологического лечения, хирургические аспекты. Имплантаты с самонарезающим дизайном резьбы и имплантаты, устанавливаемые в плотную костную ткань, демонстрируют высокую первичную стабильность. Однако установка имплантатов в кость высокой плотности с большим усилием может привести к созданию напряжения в кортикальном слое с последующим локальным некрозом костной ткани и выраженной маргинальной резорбцией.
Рис. 3. Изменение уровня костной ткани в области имплантата через два года после установки. Красная зона демонстрирует убыль кости с момента установки имплантата
ВУК: вертикальный уровень кости в области шейки имплантата
ГУК: общий горизонтальный уровень кости
ГПД: горизонтальная протяженность углового дефекта
ВПД = ВУК – ГУК: вертикальная протяженность углового дефекта
Изменение ВУК через 25 мес меньше, чем 1,1 мм, что существенно ниже (0,4 мм по As-trand et al, 1994), и меньше, чем предельная граница критерия клинического успеха (1,5 мм по Albrektsson & Isidor, 1994).
Был предложен протокол препарирования ложа для имплантата, учитывающий качество кости, при использовании которого оценивали степень резорбции. Отдельно регистрировали биологические и технические осложнения.
В слепое контролируемое клиническое испытание включили 26 пациентов, которым в боковых отделах нижней челюсти было установлено от двух до семи имплантатов SICace длиной 9,5 мм и диаметром 4 или 5 мм (всего 96 имплантатов).
Протокол препарирования ложа для имплантата использовался в зависимости от качества костной ткани в соответствии с рекомендациями производителя.
Контрольные цифровые рентгенограммы выполняли сразу после установки имплантата, через 3 мес, 4, 12 и 15 мес после имплантации.
Резорбцию костной ткани в области медиальной и дистальной поверхности имплантата оценивали с помощью программного обеспечения Dimaxis 4.3.1 (Planmeca).
Установка имплантатов SICace с самонарезающим дизайном резьбы в костной ткани I и II класса при использовании протокола, учитывающего качество кости, возможна со 100 %-ным коэффициентом выживаемости и минимальными значениями резорбции в течение двух лет после имплантации.
Рис. 5. Пять контрольных рентгенограмм имплантата, установленного в области отсутствующего зуба 46
• Коэффициент выживаемости – 100 %.
• Минимальная резорбция кости: в течение периода остеоинтеграции.
• Исходное предположение подтверждено (p < 0,001, 99,4 %). Хороший уровень гигиены полости рта пациентов, отсутствие биологических или технических осложнений.
Данный доклад был представлен на 19-м Ежегодном научном заседании Европейского общества остеоинтеграции 6–9 октября 2010 г. в Глазго (Шотландия).
Р. Мериске-Штерн, Н. Энклинг, В. Шилли, С. Джеспен, С. Байер, П. Йорен, кафедра протезирования Бернского университета (Берн, Швейцария).
Dental Times № 22 (ноябрь 2014)
